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省食品藥品監督管理局聯合省衛計委印發通知加強醫療器械使用監管

  日前,省食品藥品監督管理局聯合省衛計委印發了《關于加強醫療器械使用監督管理工作的通知》,進一步強化了醫療器械使用監管合力。《通知》對各級食品藥品監管部門和衛生計生主管部門以及各醫療機構等醫療器械使用單位,就進一步加強醫療器械使用監督管理工作提出了明確要求。

  一是強化“三種意識”。要采取多種形式,深入開展《醫療器械監督管理條例》等法規的宣貫學習,進一步強化醫療器械使用監督管理的法制意識、安全意識和責任意識,營造依法管械和依法用械的濃厚氛圍。

  二是落實“三種責任”。要明確各自職責,分別落實各級食品藥品監管部門對醫療器械使用質量的監管責任、各級衛生計生主管部門對醫療器械使用行為的監管責任以及使用單位對使用醫療器械質量安全管理的主體責任,確保醫療器械使用質量和醫療安全。

  三是著力“三個加強”。各使用單位要加強制度建設,建立醫療器械使用質量管理體系和覆蓋使用環節全過程的質量管理制度;各監管部門要分別加強對醫療器械使用質量和使用行為的監督檢查,依法嚴查違法違規行為;各級食品藥品監管部門和衛生計生主管部門要加強部門協作,建立聯合工作機制,形成監管合力,切實把醫療器械使用監督管理工作落到實處,保障公眾用械安全和健康權益。


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