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安陽市藥監局舉辦全市醫療器械經營質量管理規范培訓

  近日,安陽市食品藥品監督管理局舉辦全市醫療器械經營質量管理規范培訓。各縣(市、區)局的監管人員,市區醫療器械經營企業的負責人或質量負責人共130余人參加了培訓。

  此次培訓,由長期從事醫療器械質量監管執法人員和2名質量管理的企業人員采取多媒體體教學的方法進行,突出醫療器械供應鏈全程管控理念,強調醫療器械經營企業從采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等環節全過程質量控制的目標;突出企業質量管理體系建設,要求企業在組織機構、質量管理文件、人員配置、硬件建設、流程執行以及風險防范等方面建立系統的質量管理機制;著眼當前醫療器械質量控制的薄弱環節和突出問題,突出儲運溫濕度管理;著眼醫療器械質量控制的自動化和醫療器械質量追溯有效化,講解計算機信息管理系統等內容。培訓還進行了討論交流互動,疑難問題解答。

  舉辦醫療器械經營質量管理規范培訓,提高了監管人員執法能力和水平,增進了醫療器械經營企業對法規的理解,有力地推進了《醫療器械經營質量管理規范》在我市的有效落實。


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